Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP методические рекомендации
В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный...
Сохранить в:
| Главный автор: | |
|---|---|
| Формат: | Книга |
| Темы: | |
| Online-ссылка: | Перейти к просмотру издания |
| Метки: |
Добавить метку
Нет меток, Требуется 1-ая метка записи!
|
| LEADER | 03472nam0a2200421 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | RU/IPR SMART/69177 | ||
| 856 | 4 | |u https://www.iprbookshop.ru/69177.html |z Перейти к просмотру издания | |
| 801 | 1 | |a RU |b IPR SMART |c 20250903 |g RCR | |
| 010 | |a 2227-8397 | ||
| 205 | |a Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP |b 2027-08-21 | ||
| 333 | |a Гарантированный срок размещения в ЭБС до 21.08.2027 (автопролонгация) | ||
| 100 | |a 20250903d2015 k y0rusy01020304ca | ||
| 105 | |a y j 000zy | ||
| 101 | 0 | |a rus | |
| 102 | |a RU | ||
| 200 | 1 | |a Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP |e методические рекомендации |f А. А. Азембаев, З. Н. Демидова | |
| 700 | 1 | |a Азембаев, |b А. А. |4 070 | |
| 701 | 1 | |a Демидова, |b З. Н. |4 070 | |
| 330 | |a В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения. | ||
| 210 | |a Алматы |c Нур-Принт |d 2015 | ||
| 610 | 1 | |a валидационный процесс | |
| 610 | 1 | |a лекарственное средство | |
| 610 | 1 | |a стандарт GMP | |
| 610 | 1 | |a валидация процесса | |
| 610 | 1 | |a отбор проб | |
| 610 | 1 | |a валидационная очистка | |
| 610 | 1 | |a валидационный протокол | |
| 610 | 1 | |a контаминация | |
| 610 | 1 | |a спецификация | |
| 675 | |a 61 | ||
| 686 | |a 52.8 |2 rubbk | ||
| 300 | |a Книга находится в премиум-версии IPR SMART. | ||
| 106 | |a s | ||
| 230 | |a Электрон. дан. (1 файл) | ||
| 336 | |a Текст | ||
| 337 | |a электронный | ||
| 503 | 0 | |a Доступна эл. версия. IPR SMART | |
| 215 | |a 65 с. | ||